Una nueva vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para embarazadas ha sido retirada del mercado en varios países tras la muerte de varios recién nacidos que la recibieron.
La vacuna, llamada Abrysvo, había sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2022.
La vacuna Abrysvo está diseñada para proteger a los bebés de la enfermedad grave por VSR, que puede causar neumonía, bronquiolitis y muerte. La vacuna se administra a las mujeres embarazadas en dos dosis, una a las 24 y otra a las 36 semanas de gestación.
Los primeros informes de muertes en bebés que recibieron la vacuna Abrysvo se produjeron en Estados Unidos en diciembre de 2022. En total, se han reportado 13 muertes en bebés que recibieron la vacuna, de los cuales 11 murieron en Estados Unidos.
En respuesta a estos informes, la FDA inició una investigación. En enero de 2023, la FDA emitió una alerta de seguridad sobre la vacuna, recomendando que las mujeres embarazadas no la recibieran.
En febrero de 2023, la FDA retiró la autorización de comercialización de la vacuna Abrysvo en Estados Unidos. La FDA también retiró la autorización de comercialización de la vacuna en Canadá, México y la Unión Europea.
La retirada de la vacuna Abrysvo es un revés para el desarrollo de vacunas contra el VSR. El VSR es un virus común que afecta a millones de niños cada año. La enfermedad grave por VSR es la principal causa de hospitalización y muerte en bebés menores de un año.
Los investigadores continúan trabajando en el desarrollo de vacunas contra el VSR. Es probable que se desarrollen nuevas vacunas en el futuro, pero es importante que estas vacunas sean seguras y eficaces.
Otro fracaso
Como si eso fuera poco: “Investigadores franceses identificaron posibles señales de seguridad (lease inseguridad) en los bebés coincidiendo con el lanzamiento de Beyfortus, un tratamiento con anticuerpos monoclonales recientemente aprobado para el virus respiratorio sincitial (VSR) en recién nacidos.
Beyfortus fue desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi.
El medicamento se ofrece como una “ inyección única para los bebés nacidos justo antes o durante la temporada de RSV y para aquellos que tienen menos de 8 meses antes de que comience la temporada”, y para algunos bebés de alto riesgo de 8 a 19 meses.
Según científica francesa Hélène Banoun, Ph.D, los datos muestran “un aumento del 50% en las muertes de bebés entre 2 y 6 días de vida respecto de lo que se esperaría”, señalando que “la referencia se obtiene dividiendo el número de muertes por el número total de nacimientos”. en 2018 y 2019; el resultado es 0,69 muertes entre 2 y 6 días por cada 1.000 nacimientos”.
Estos resultados son los que hacen que cada vez un mayor número de personas ignoren las invitaciones a tomar las vacuna, dada la alta desconfianza que genera.
Escrito por José Hermosa para VCS Radio.net.
Imagen de portada (Toma de YT / @univisionnoticias).
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